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ISO13485认证,临沂企业 |
面向地区 |
公司类型 |
有限责任公司 |
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风格 |
古典 |
ISO13485认证，临沂企业如何办理有什么用咨询电话 ISO13485认证：
建立的总体流程如下：
识别要求→实施培训→策划建立体系→运行体系
ISO13485/ EN46000标准的特点：1) 新标准是立的标准，不再是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容；2) 强调满足法律法规的要求，而不过分强调顾客的要求；3) 强调是对产品技术要求的补充；4) 对过程方法只做了简要说明，没有过程模式图；5) 关于删减做了详细的规定 ；6) 强调“保持其有效性” ，而不是“持续改进”；7) 根据医疗器械行业的特点，ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求处增多；8) 结合医疗器械行业特点，增加了许多性规定。肯达信管理顾问有限公司作为从事各项管理顾问服务的公司，关注于客户所遇到的所有管理困惑，以协助企业管理水准提升、改善企业生命力为己任，力争每一位客户都成为成功的.通过验厂的好处： (1)建立符合国际要求的管理体系，可得到国际认可，增加与品牌正面竞争的能力 (2)促使消费者对产品建立正面情感； (3)稳固与采购商的合作，并拓宽新市场，为长期的发展奠定坚实的基础； (4)提升管理系统，改善与员工的关系，从而提高生产力从而提； (5)小化潜在的商业风险比如工伤乃至工亡，法律诉讼或者是失去订单； (6)开发新市场和客户：有社会责任的公司将从竞争对手中脱颖而出。
ISO体系认证是指ISO9001认证、 ISO14001认证、OHSAS18001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上全面和系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。OHSMS(包括OHSAS18000)是国际标准化组织（ISO）制定的职业健康与安全管理体系标准。
ISO9001概述 ：
它是国际质量体系的认证。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
